2026年1月12日，临床阶段生物医药科技公司英矽智能对外宣布了一项重要临床进展。其由自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发的创新药物Garutadustat（原代号ISM5411），已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中，成功完成了首例受试者给药。这项研究旨在评估该药治疗炎症性肠病（IBD）的潜力。

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此次IIa期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，由知名专家陈湖教授担任主要研究者。研究计划招募约80名溃疡性结肠炎患者，核心目标是系统评估Garutadustat的安全性、耐受性及药代动力学特征，并多维度探索其初步有效性信号。从行业应用角度看，该药的快速推进，不仅体现了AI在靶点发现和化合物设计上的效率，也预示着未来在特定疾病领域，创新疗法的市场供应节奏可能大幅加快。

炎症性肠病（IBD），主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是一种全球性的慢性疾病，存在巨大的未满足临床需求。现有疗法多聚焦于免疫抑制，但存在应答率不足、长期疗效衰减等局限。Garutadustat的独特之处在于其AI赋能设计的新颖结构，以及靶向PHD的双重作用机制：既能抗炎，又能直接促进肠道屏障修复。这一新机制有望为患者提供超越传统症状缓解的疾病修饰疗法。

值得关注的是，该候选药物的早期开发过程极具效率。英矽智能利用其AI化学引擎Chemistry42，仅合成并筛选了约115个化合物，在12个月内便完成了从立项到提名临床前候选化合物（PCC）的全过程，显著短于行业传统研发周期。其良好的肠道限制性特征已在早期临床试验中得到初步验证，这有助于将药物活性集中于肠道局部，可能降低全身暴露带来的副作用风险，提升了其临床前景和未来的市场吸引力。

除了IBD管线，英矽智能在PHD靶点上的布局也延伸至其他疾病领域。例如，其另一款同靶点候选药物ISM4808已对外授权，用于治疗慢性肾病相关贫血。这种基于同一核心靶点进行多元化产品开发的策略，类似于电子元器件领域通过核心IP拓展不同应用场景，能够最大化研发投入的产出价值，并满足不同细分市场的需求。

作为一家整合AI与自动化技术的生物科技公司，英矽智能已通过香港联交所主板上市。其通过Pharma.AI平台提升研发效率的实践，为整个生物医药行业的研发模式创新树立了标杆，也展示了人工智能技术从实验室走向真实世界临床验证的清晰路径。

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